恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）于2025年11月27日发布公告，称公司及子公司瑞石生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展硫酸艾玛昔替尼片与SHR0302碱凝胶的临床试验。本次申请的适应症为硫酸艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶用于治疗白癜风。硫酸艾玛昔替尼片已在国内获批四个适应症，包括活动性强直性脊柱炎、中重度类风湿关节炎、中重度特应性皮炎及成人重度斑秃。该药品为高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和免疫抑制作用。目前全球尚无口服同类药物获批用于白癜风治疗，仅有一款同类外用药物Ruxolitinib乳膏（OPZELURA）上市。截至目前，该项目累计研发投入约109,100万元。公司提示，药物从临床试验到上市存在周期长、不确定性高等风险，后续将按规推进研发并及时披露进展。