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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-11-27 19:03:57

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（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日取得两项医疗器械注册证，分别为抗gp210 IgG抗体检测试剂盒和抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒，均用于体外检测人血清或血浆中的特定抗体，分别辅助诊断原发性胆汁性胆管炎和特发性膜性肾病。两项产品均为二类医疗器械，注册证有效期至2030年11月25日。公司已累计取得253个化学发光试剂国内注册证，此次获批有助于丰富公司肝病与肾病检测产品线。

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