(原标题:关于获得醋酸泼尼松龙化学原料药上市申请批准通知书的公告)
山东新华制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的醋酸泼尼松龙《化学原料药上市申请批准通知书》,批准该原料药注册。该产品主要用于过敏性与自身免疫性炎症疾病,如风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘等。2024年中国公立医疗机构中醋酸泼尼松龙相关制剂销售额约为人民币1亿元。此次获批将丰富公司激素类产品线,提升核心竞争力。药品销售受政策和市场因素影响,存在一定不确定性。