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莱美药业: 关于获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-27 17:23:42

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（原标题：关于获得药品补充申请批准通知书的公告）

重庆莱美药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用氨曲南（规格：0.5g）《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，并获准变更药品质量标准、直接接触药品的包装材料和容器。有效期为12个月，上市许可持有人应在批准之日起6个月内实施变更。该产品适用于敏感革兰氏阴性菌引起的感染。截至目前，国内已有12家企业通过一致性评价。2023年至2025年上半年，该产品在中国医院市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿元。

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