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博安生物(06955.HK):自愿性公告本公司阿柏西普眼内注射溶液博优景在中国获批上市内容摘要

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(原标题:自愿性公告本公司阿柏西普眼内注射溶液博优景在中国获批上市)

山东博安生物技术股份有限公司宣布,其自主研发的阿柏西普眼内注射溶液博优景已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。博优景是艾力雅(EYLEA)的生物类似药,能同时结合VEGF-A、VEGF-B及胎盘生长因子(PlGF),具有广泛的作用靶点。临床研究显示,博优景在安全性、有效性、免疫原性等方面与原研药高度相似,无临床意义上的差异。III期临床试验表明,用药后视力改善显著,疗效可比且持久。公司已与欧康维视达成合作协议,由其负责博优景在中国大陆的独家推广和商业化,借助其覆盖全国2万多家医院的网络加速市场准入。此外,公司还授权深圳科兴医药在除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本外的全球地区销售该产品。中国眼底疾病患者基数庞大,抗VEGF药物市场需求快速增长,2018年至2024年复合增长率达25.6%。

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