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欧康维视生物-B(01477.HK):自愿性公告 OT-702获批于中国上市内容摘要

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(原标题:自愿性公告 OT-702获批于中国上市)

欧康维视生物(股份代号:1477)自愿发布公告,宣布OT-702(阿柏西普眼内注射溶液,EYLEA生物类似药)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人的新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)。该产品由集团合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司(股份代号:6955)开发。根据双方于2020年10月签订的合作及独家推广协议,欧康维视与博安生物共同推进OT-702的III期临床试验,并获得在中国推广及商业化该产品的独家权利。OT-702为可溶性诱饵受体,能结合VEGF-A、VEGF-B及PIGF等细胞因子,阻断VEGFR信号通路,抑制新生血管生成并降低血管通透性,适用于治疗视网膜及脉络膜的病理性新生血管类眼部疾病。作为EYLEA的生物类似药,OT-702可依据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》申请获批EYLEA在中国已批准的全部适应症。董事会提醒,公司无法保证最终成功商业化该产品,股东及潜在投资者应谨慎行事。

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