(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗《药物临床试验批准通知书》,同意该药品单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验。该药品已于2025年5月在国内获批用于治疗HER2激活突变的非小细胞肺癌患者。截至目前,该项目累计研发投入约141,475万元。药品后续仍需开展临床试验并经审评审批后方可上市。