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亚辉龙: 关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-11-25 21:14:40

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（原标题：关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司近日取得广东省药品监督管理局签发的两项医疗器械注册证，分别为可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（化学发光法）和化学发光免疫分析仪。前者用于体外定量测定人血清或血浆中sST2含量，临床上用于急性心肌梗死、慢性或急性心衰的辅助诊断；后者采用化学发光法，用于血清、血浆、全血样本中多种项目的定量或半定量检测。sST2与心血管疾病密切相关，其检测在心衰诊断和风险预测中具有重要价值。公司已取得251个化学发光试剂国内注册证，此次获证丰富了心血管疾病检测产品线。化学发光免疫分析仪具备单人份全封闭试剂盘、无需液路维护等特点，便于使用。注册证取得代表产品获国内市场准入，但后续销售受市场因素影响。

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