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恒瑞医药: 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-25 20:42:18

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（原标题：恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的HRS-8364片《药物临床试验批准通知书》，同意该药品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。HRS-8364片为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，该项目累计研发投入约2,165万元。药物后续仍需开展临床试验并经审评审批，存在研发不确定性风险。

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