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达仁堂: 达仁堂关于分公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-11-25 17:35:54

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（原标题：达仁堂关于分公司获得药品注册证书的公告）

津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂近日收到国家药品监督管理局签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》，批准该产品注册上市。该药品适用于骨关节炎、肌肉痛、外伤后肿胀疼痛的消炎镇痛，按化学药品4类注册申报，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为公司首个视同通过一致性评价的现代凝胶贴膏剂，累计研发投入约3,788万元。该获批不会对公司近期业绩产生重大影响，未来生产销售存在不确定性。

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