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赛科希德: 赛科希德关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告内容摘要

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2025-11-25 17:29:48

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（原标题：赛科希德关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告）

北京赛科希德科技股份有限公司近日从北京市药品监督管理局获悉，公司3个医疗器械产品已获批注册，分别为抗Ⅹa测定试剂盒（发色底物法）、抗Ⅹa校准品和抗Ⅹa质控品，注册分类均为Ⅱ类，有效期均至2030年11月。上述产品用于体外定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中的抗Ⅹa活性，配套用于检测系统的校准和室内质量控制。此次注册证的取得丰富了公司产品种类，扩充了体外诊断领域布局，有助于提升公司市场拓展能力和综合竞争力。但产品实际销售情况取决于市场推广效果，对公司未来业绩影响尚不确定。

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