(原标题:自愿性公告-JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点)
上海君实生物医药科技股份有限公司(股份代号:1877)自愿发布公告,宣布其产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射,代号:JS001sc)用于一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究,NCT06505837)已达到主要研究终点。该研究为国产PD-1单抗皮下制剂的首个III期临床研究,采用多中心、开放、随机对照设计,主要研究者为湖南省肿瘤医院邬麟教授。结果显示,JS001sc在药物暴露量方面非劣效于已上市的静脉注射剂型特瑞普利单抗(商品名:拓益),且两者在疗效与安全性方面相似。JS001sc基于拓益开发,有望提升患者用药便捷性。公司计划在与监管部门沟通后,提交JS001sc用于拓益已获批全部适应症的上市许可申请。研究背景显示,肺癌为中国高发癌症,非小细胞肺癌约占85%,其中非鳞状亚型约占65%。免疫治疗已成为多种肿瘤的基础疗法,但现有制剂多需静脉输注,临床亟需更便捷的给药方式。










