君实生物(01877.HK)：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于JS001sc一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告）

上海君实生物医药科技股份有限公司公告，其产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射，代号：JS001sc）对比已上市的特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837）已达到主要研究终点。JS001sc为国产首款进入III期临床研究的抗PD-1单抗皮下制剂，研究结果显示其药物暴露量非劣效于静脉制剂，且疗效与安全性相似。公司计划近期向监管部门递交JS001sc的上市许可申请，适应症拟覆盖拓益已获批的全部适应症。研究详细数据将在国际学术会议上公布。公司提醒，药品研发周期长、审批环节多，存在不确定性，投资者需注意风险。

证券之星微信

扫描二维码

关注

证券之星微信