恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告内容摘要_股票频道

（原标题：海外监管公告 - 关于药品上市许可申请获受理的提示性公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：1276）于2025年11月24日发布公告，称公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，硫酸艾玛昔替尼片的上市许可申请已获受理。该药品拟用于对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。2025年9月，该药品在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究中达到主要终点，共入组304例患者，结果显示其疗效显著优于安慰剂，安全性良好。目前，该药品已在国内获批用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、中重度特应性皮炎及成人重度斑秃四个适应症。中轴型脊柱关节炎为一类自身免疫性疾病，硫酸艾玛昔替尼片为高选择性JAK1抑制剂，通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和免疫抑制作用。全球范围内已有艾伯维的乌帕替尼缓释片获批用于该适应症，2024年其全球销售额约为59.71亿美元。截至目前，该项目累计研发投入约109,100万元。公司提醒药品研发及上市存在不确定性，将积极推进并及时披露进展。

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