（原标题：自愿公告 - 双链小干扰RNA药物(SYH2061注射液)在美国获临床试验批准）
石藥集團有限公司（股份代號：1093）董事會宣佈，集團自主研發的化學1類新藥雙鏈小干擾RNA（siRNA）藥物SYH2061注射液已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）批准在美國開展臨床試驗。此前，該產品已于2025年10月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。
SYH2061注射液是一款通過偶聯乙醯半乳糖胺（GalNAc）實現肝臟靶向遞送的siRNA藥物，以皮下給藥方式靶向補體蛋白C5（C5），可有效降低C5水平。該產品採用優化序列與化學修飾技術，具備超長效基因沉默效果，為國內首個進入臨床試驗階段的自主研發超長效降C5 siRNA藥物，擬用於治療IgA腎病及其他補體介導相關性疾病。
臨床前研究表明，該產品在藥物活性、藥效持續性方面優於同類siRNA產品，具有作用持久、安全性良好、患者依從性高等優勢，具備較高臨床開發價值。
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