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兆科眼科-B(06622.HK):自愿性公告-国家药监局批准PAN-90806的新药临床试验申请及盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准内容摘要

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(原标题:自愿性公告-国家药监局批准PAN-90806的新药临床试验申请及盐酸依匹斯汀滴眼液取得国家药监局的上市批准)

兆科眼科有限公司(股份代号:6622)于2025年11月24日发布自愿性公告,宣布两项重要进展。其一,中国国家药品监督管理局已于2025年11月18日批准公司就PAN-90806滴眼液用于治疗湿性(新生血管性)老年黄斑部病变(wAMD)的新药临床试验申请。PAN-90806是一种新型小分子复合物滴眼液,属抗VEGF药物,若获批将作为维持疗法,减少现有玻璃体腔内注射频率,提高患者治疗依从性。其二,公司针对过敏性结膜炎的盐酸依匹斯汀滴眼液已于2025年11月19日获得国家药监局上市批准。该产品为艾尔建开发的Elestat的仿制药,具抗组胺和稳定肥大细胞双重机制,为中国过过敏性结膜炎一线治疗方案。董事会提醒,无法保证PAN-90806最终能成功开发或商业化。

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