(原标题:自愿性公告本集团新药LY03017在美国获准开展临床试验)
绿叶制药集团有限公司(股份代号:02186)宣布,其自主研发的新药LY03017已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。该药物为新型5-HT2AR反向激动剂和5-HT2CR拮抗剂,拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍(ADP)、帕金森病精神病性障碍(PDP)及精神分裂症阴性症状(NSS)。FDA豁免其I期临床单次给药剂量递增(SAD)试验,可直接进入多次给药剂量递增(MAD)及后续试验。LY03017基于集团新分子实体/新治疗实体技术平台开发,目前在中国也处于I期临床阶段。ADP、PDP和NSS全球患者众多,现有治疗手段有限,存在未满足的临床需求。临床前研究表明,LY03017在药效活性、组织分布和心脏安全性方面优于现有在研及上市药物。中枢神经系统是集团核心战略领域,已有多个创新药在全球获批上市,同时有多款1类新药处于临床阶段。










