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立方制药: 关于收到药品注册受理通知书的公告内容摘要

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2025-11-21 23:11:44

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（原标题：关于收到药品注册受理通知书的公告）

近日，合肥立方制药股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的达格列净二甲双胍缓释片（I）、（II）及（III）药品注册上市许可申请《受理通知书》。该产品为SGLT2抑制剂达格列净与盐酸二甲双胍组成的固定剂量复方制剂，适用于2型糖尿病成人患者的血糖控制。目前除进口产品外，国内已有8家企业同类产品获批上市。本次注册申请获受理，标志着该品种进入审评阶段，若后续获批将丰富公司产品线，提升市场竞争力。但审批结果及时限存在不确定性，对公司短期业绩无重大影响。

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