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我武生物: 关于获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书的公告内容摘要

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(原标题:关于获得豚草花粉点刺液药物临床试验补充申请批准通知书的公告)

浙江我武生物科技股份有限公司近日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验补充申请批准通知书》(编号:2025LB00830),同意公司提交的豚草花粉点刺液增加总变应原活性为3500DU/ml、每瓶装量为2毫升的规格制剂,并继续开展后续临床试验。该产品用于辅助诊断与豚草花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。目前尚无其他企业取得该品种的药品批准文号。本品与公司已上市的多种皮肤点刺诊断试剂盒形成互补,有助于满足更多过敏患者的需求。后续需完成III期临床试验、上市许可申请等环节,结果存在不确定性。

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