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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-21 20:21:58

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司于2025年11月21日发布公告，称其子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意SHR-1139注射液开展坏疽性脓皮病的临床试验。该药物为公司自主研发的治疗用生物制品，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至公告日，该项目累计研发投入约为10,013万元。根据相关法规，药物在获批临床试验后，仍需完成临床试验并通过国家药监局审评审批方可上市，研发及上市过程存在不确定性。公司表示将积极推进后续研发工作，并及时披露进展。

本次公告由江苏恒瑞医药股份有限公司董事会发布，确保公告内容真实、准确、完整。

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