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恒瑞医药(01276.HK)：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-21 20:19:37

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（原标题：海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告）

江苏恒瑞医药股份有限公司（证券简称：恒瑞医药，证券代码：600276）及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用 SHR-9839(sc)、注射用 SHR-A2009、注射用 SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗、注射用 SHR-A2102、HRS-7058胶囊和 HRS-7058片开展临床试验。上述药品均为抗肿瘤领域新药，涵盖抗体药物偶联物、靶向抑制剂、单克隆抗体等类型，部分产品已在全球或国内有同类上市药物。公司披露各项目累计研发投入金额，最高为阿得贝利单抗注射液，达9.69亿元。药品后续仍需开展临床试验并经审评审批方可上市，存在研发不确定性风险。

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