(原标题:恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于SHR-1139注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品开展坏疽性脓皮病的临床试验。SHR-1139注射液为公司自主研发的生物制品,目前国内外尚无同类产品获批上市。截至公告日,该项目累计研发投入约10,013万元。药品后续仍需开展临床试验并经审评审批方可上市,存在不确定性。