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复宏汉霖(02696.HK)：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序内容摘要

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2025-11-20 18:13:48

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（原标题：自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗获国家药品监督管理局药品审评中心正式纳入突破性治疗药物程序）

上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（股份代號：2696）自願公告，其自主開發的漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於胃癌新輔助/輔助治療，已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）正式納入突破性治療藥物程序。漢斯狀為抗PD-1單抗，目前在中國已獲批用於多種癌症的一線治療，並在多個國家獲批上市或取得孤兒藥資格。該適應症目前在中國境內處於3期臨床試驗階段，且已達到主要研究終點。截至目前，全球尚無PD-1抑制劑获批用於胃癌新輔助/輔助治療。納入突破性治療程序意味著該療法具備明顯臨床優勢，將獲得優先審評支持，有助於加快後續上市進程。

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