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普门科技: 深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得IVDRCE认证的公告内容摘要

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2025-11-20 17:29:02

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（原标题：深圳普门科技股份有限公司关于自愿披露公司产品获得IVDRCE认证的公告）

深圳普门科技股份有限公司近日获得欧盟公告机构TüV南德意志集团签发的IVDR CE认证，涉及26项电化学发光试剂产品及血红蛋白层析柱。产品涵盖高敏心肌肌钙蛋白、肿瘤标志物、生育力检测等类别，证书有效期至2029年6月23日。截至目前，公司累计有53项电化学发光试剂产品获得IVDR CE认证。本次认证使相关产品具备进入欧盟市场的条件，有助于提升公司在欧盟及认可IVDR地区市场的竞争力。该认证仅表示取得市场准入资格，实际销售情况尚不确定。

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