(原标题:自愿公告LuX-Valve Plus TRINITY研究大瓣环患者6个月期临床随访结果及Ken-Valve大瓣环患者临床应用效果于2025年伦敦瓣膜会发布,展现产品独特大尺寸优势)
宁波健世科技股份有限公司自愿发布公告,宣布其LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的TRINITY研究中大瓣环患者6个月临床随访结果,以及Ken-Valve在大瓣环患者中应用的1年期临床随访结果已于2025年伦敦瓣膜会发布。TRINITY研究纳入全球20家中心共161例患者,其中超过75%使用55mm及以上大尺寸瓣膜。结果显示,全分析集器械成功率达97%,大瓣环患者群体达97.5%,术后93.5%无中度以上三尖瓣反流,88.8%心功能改善至I/II级,生活质量显著提升,复合不良事件发生率为22.3%。Ken-Valve研究纳入142例患者,超45%使用29mm以上大尺寸瓣膜,器械成功率为93.8%,术后100%大瓣环患者无中度以上主动脉瓣反流,96.7%心功能改善至I/II级,安全性良好。两项研究均显示产品在大瓣环患者中的优异疗效与安全性,满足未被满足的临床需求。
