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先瑞达医疗-B(06669.HK)：自愿性公告冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼的注册申请获中国国家药品监督管理局批准内容摘要

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2025-11-18 19:10:46

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（原标题：自愿性公告冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼的注册申请获中国国家药品监督管理局批准）

先瑞達醫療科技控股有限公司（股份代號：6669）自願刊發公告，宣佈於2025年11月13日收到中國國家藥品監督管理局對冠脈整體交換型球囊擴張導管井翼的註冊批准。井翼適用於冠狀動脈狹窄部位或冠狀動脈旁路血管狹窄部位進行球囊擴張，以改善心肌灌注。直徑為2.0-5.0mm的型號亦適用於支架遞送後擴張。該產品為半順從性球囊擴張導管，具備更小的頭端通過外徑和球囊折疊外徑，配合優化的推送系統，提升通過性與推送性，可應對慢性完全閉塞及嚴重鈣化等複雜病變，其整體交換設計有助提高手術效率與安全性。公司將適時在中國開展相關營銷活動。董事會提醒，最終未必能成功營銷該產品。股東及潛在投資者買賣股份時應審慎行事。

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