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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-11-17 22:51:17

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于获得药品注册证书的公告）

浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255924，注册分类为化学药品3类。该产品用于不稳定型心绞痛，按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价。截至目前，公司在此项目上已投入研发费用约678万元。该产品的获批有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。国内该药品2024年市场销售金额预计约6.2亿元。

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