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泽璟制药: 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告内容摘要

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2025-11-16 17:19:41

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（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006用于治疗神经内分泌癌获得FDA孤儿药资格认定的公告）

苏州泽璟生物制药股份有限公司在研产品注射用ZG006获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌。ZG006是全球首个针对DLL3靶点的三特异性抗体，具有同类首创属性。该认定有助于后续研发、注册及商业化享受税收抵免、免除新药申请费及7年市场独占权等政策支持。公司仍需与FDA沟通后续临床试验及注册事宜，最终能否获批存在不确定性，对近期业绩无重大影响。

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