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步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-14 22:08:34

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（原标题：山东步长制药股份有限公司关于公司获得药品补充申请批准通知书的公告）

山东步长制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》，同意该药品上市许可持有人由山东孔府制药有限公司变更为山东步长制药股份有限公司，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。消淋败毒散为公司独家品种，主要用于清热解毒、祛湿通淋，适用于下焦湿热证及相关尿路感染。公司已投入研发费用约2,815.00万元。本次变更对公司未来经营产生积极影响。

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