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派格生物医药-B(02565.HK)：自愿公告 - 中国国家药监局批准PB-119新药上市申请内容摘要

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2025-11-14 18:32:54

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（原标题：自愿公告 - 中国国家药监局批准PB-119新药上市申请）

派格生物醫藥（杭州）股份有限公司（股份代號：2565）自願公告，中國國家藥品監督管理局已批准其核心產品PB-119的新藥上市申請。PB-119（商品名：派達康）為公司自主研發的新一代長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑，每週給藥一次，屬國家原創1類新藥，並被列為國家科技重大專項「重大新藥創製」項目。臨床研究顯示，PB-119在控制血糖方面表現高效，同時具有良好耐受性，可改善β細胞功能，並有助於管理血壓、血脂及體重，實現「四高共管，全面獲益」。該藥物採用創新位點特異性聚乙二醇（PEG）化技術，增強穩定性與受體結合效率，延長藥效時間，並降低免疫反應與胃腸道副作用風險。公司提醒，無法保證PB-119最終能成功商業化，股東及投資者應審慎行事。

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