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透景生命: 关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-14 00:12:44

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（原标题：关于子公司申报医疗器械注册获得受理的公告）

上海透景生命科技股份有限公司控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司申报的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）近日获得国家药品监督管理局受理。该产品为第三类体外诊断试剂，用于定性检测白血病患者骨髓样本中PML/RARA融合基因，辅助患者分子分型诊断。产品检测结果仅供临床参考，不作为唯一诊断依据。该产品处于注册申请受理阶段，后续需经技术审评、行政审批等流程。注册受理对公司近期业绩无直接影响，最终是否获批存在不确定性。

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