(原标题:自愿披露关于BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书的公告)
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意BGM1812注射液开展超重或肥胖的临床试验。BGM1812注射液为新型长效Amylin类似物,具有多重减重机制。该药品此前已在美获FDA临床试验批准并完成首例临床入组。目前全球尚无同类靶点制剂获批用于减重适应症。药品后续仍需开展多项临床试验,短期内对公司经营无重大影响。