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甘李药业: 关于甘精胰岛素注射液（Ondibta？）上市许可申请（MAA）获得欧盟CHMP积极意见的公告内容摘要

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2025-11-13 18:30:19

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（原标题：关于甘精胰岛素注射液（Ondibta？）上市许可申请（MAA）获得欧盟CHMP积极意见的公告）

甘李药业股份有限公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司收到欧洲药品管理局通知，甘精胰岛素注射液（商品名：Ondibta）获得CHMP积极意见，建议欧盟委员会批准其作为Lantus SoloStar的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。该上市许可申请将进入欧盟委员会审查阶段，最终决定预计明年初作出。截至2025年9月30日，公司在该项目累计投入研发费用9.36亿元人民币。

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