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泽璟制药: 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要

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2025-11-13 18:11:26

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（原标题：泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书的公告）

苏州泽璟生物制药股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用ZG006联合依托泊苷及顺铂用于晚期神经内分泌癌的临床试验。ZG006是公司自主研发的三特异性抗体药物，已获中美临床试验许可，并被纳入国家药审中心突破性治疗品种，获美国FDA孤儿药资格认定。该临床试验获批对公司近期业绩无重大影响，后续仍需开展临床试验并经审批方可上市。药品研发存在周期长、风险高、投入大等不确定性。

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