(原标题:长春百克生物科技股份公司关于自愿披露吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)临床试验申请获得批准的公告)
长春百克生物科技股份公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)获准开展预防百日咳、白喉、破伤风的临床试验。该疫苗适用于10周岁及以上人群,采用组分工艺并配合铝-CpG佐剂系统,具有抗原组分明确、纯度高、批间一致性好等特点。目前国内尚无针对青少年及成人的百白破疫苗获批。若该疫苗后续临床试验顺利并成功上市,将有助于完善公司产品管线,形成新的业绩增长点。但临床试验进程及商业化前景存在一定不确定性,且对近期业绩无重大影响。










