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联环药业: 联环药业关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证现场检查的公告内容摘要

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2025-11-11 11:59:21

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（原标题：联环药业关于公司原料药产品左炔诺孕酮通过世界卫生组织预认证现场检查的公告）

江苏联环药业股份有限公司原料药产品左炔诺孕酮（APIMF484,WHOAPI-484）通过世界卫生组织预认证现场检查，检查时间为2025年3月10日至3月13日，检查范围包括C7-H5和C4-H3生产线及C4厂房6号洁净区，结论为符合世界卫生组织良好生产规范（GMP）标准。该产品属于孕激素避孕药领域。此次通过现场检查有利于公司保持产品质量和生产能力，但不会对公司近期业绩产生重大影响。目前药品主文件（DMF）审评尚未关闭，需待审评通过后方可列入世界卫生组织预认证产品清单。

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