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迈威生物: 迈威生物自愿披露关于9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告内容摘要

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2025-11-11 11:58:49

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（原标题：迈威生物自愿披露关于9MW3811注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局批准的公告）

迈威生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得批准。9MW3811是公司自主研发的靶向人IL-11的人源化单克隆抗体，具有高亲和力和超过一个月的长半衰期。临床前研究显示其在多种纤维化模型中具有良好疗效，尤其在人源瘢痕疙瘩动物模型中可缩小瘢痕体积。公司计划于2025年底启动该适应症的II期临床试验，并已与CALICO达成全球权益授权协议，获得2500万美元首付款。

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