(原标题:海外监管公告 - 关于获得药物临床试验批准通知书的公告)
江苏恒瑞医药股份有限公司(股份代号:1276,证券代码:600276)于2025年11月7日发布公告,称公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意HRS-2430注射液开展临床试验。该药物为静脉全身麻醉药,拟用于全身麻醉的诱导和维持,以及非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉。目前已上市的同类产品包括依托咪酯、咪达唑仑、瑞马唑仑等,2024年上述产品全球销售额合计约7.73亿美元。截至公告日,HRS-2430注射液项目累计研发投入约2,460万元。公司提醒,该药物尚需完成临床试验并通过国家药监局审评审批后方可生产上市,研发过程存在不确定性,公司将持续推进并及时披露进展。










