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华海药业: 浙江华海药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告内容摘要

来源：证券之星公司公告

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2025-11-06 18:23:02

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（原标题：浙江华海药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告）

浙江华海药业股份有限公司子公司浙江华海制药科技有限公司于2025年8月18日至8月22日接受美国FDA现场监督检查，检查范围包括工厂整体质量管理体系及口服固体制剂产品。公司近日收到检查报告，确认生产基地符合美国药品CGMP要求，以VAI（自愿行动指示）结果顺利通过检查。此次通过FDA现场检查表明子公司质量管理体系和生产设施符合美国FDA要求，有助于公司持续拓展国际市场，提升核心竞争力和可持续发展能力。

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