盟科药业: 上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于获得药品补充申请及药物临床试验补充申请批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：上海盟科药业股份有限公司自愿披露关于获得药品补充申请及药物临床试验补充申请批准通知书的公告）

上海盟科药业股份有限公司收到国家药品监督管理局出具的《药品补充申请批准通知书》和《药物临床试验补充申请批准通知书》。康替唑胺片获批新增江苏宣泰药业有限公司为受托生产企业，并批准重庆博腾制药科技股份有限公司为其原料药供应商，有利于保障产品稳定供应。康替唑胺片为新一代噁唑烷酮类抗菌药，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，2021年6月在中国获批上市。MRX-5片获准增加200mg规格开展后续临床试验，拟用于治疗非结核分枝杆菌（NTM）感染。MRX-5为新型苯并硼唑类抗生素，已完成澳大利亚I期临床试验，达到预期目标，并获美国FDA孤儿药资格认定。相关临床试验已获国家药监局批准。新药研发存在不确定性，提醒投资者注意风险。