上海莱士: 关于“SR604注射液”新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告内容摘要_股票频道

（原标题：关于“SR604注射液”新增适应症获得药物临床试验批准通知书的公告）

证券代码：002252 证券简称：上海莱士公告编号：2025-073
上海莱士血液制品股份有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（受理号：CXSL2500733，编号：2025LP02910），同意SR604注射液新增用于血管性血友病患者出血发作的预防治疗的临床试验申请。SR604注射液为治疗用生物制品1类，是一种人源化高亲和力单克隆抗体制剂，可特异性抑制人活化蛋白C抗凝血功能。此前该药已获批用于血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者出血预防，并已完成Ⅰ期试验，进入Ⅱb期试验阶段。本次拟开展针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验，采用不同剂量和给药间隔方案。截至目前，全球尚无同靶点产品或同类抗体药物获批用于该适应症。公司后续将按要求推进临床试验，相关进展存在不确定性，敬请投资者注意风险。