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津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告内容摘要

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2025-11-04 17:20:42

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（原标题：津药药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告）

证券代码：600488 证券简称：津药药业编号：2025-065
津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的复合磷酸氢钾注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。药品剂型为注射剂，规格为2ml:磷酸二氢钾0.448g和磷酸氢二钾（按K2HPO4计）0.472g，上市许可持有人和生产企业均为津药和平（天津）制药有限公司。复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂，用于纠正低磷血症及肠外营养。2024年7月提交一致性评价申请并获受理，截至目前累计研发投入约921万元。2023年、2024年国内销售额分别为3.43亿元、4.13亿元。通过一致性评价有利于提升产品市场竞争力，对公司拓展制剂市场、提升业绩具有积极影响。
津药药业股份有限公司董事会
2025年11月4日

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