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恒瑞医药: 恒瑞医药关于药物拟纳入优先审评程序的公告内容摘要

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2025-11-03 18:25:14

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（原标题：恒瑞医药关于药物拟纳入优先审评程序的公告）

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药公告编号：临 2025-169
江苏恒瑞医药股份有限公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单，公示期7日。该药物为补体因子B抑制剂，拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。PNH属罕见病，已列入国家《第一批罕见病目录》。HRS-5965胶囊可抑制补体介导的溶血反应，提升血红蛋白水平。同靶点药物仅诺华盐酸伊普可泮胶囊在国外获批，2024年全球销售额约1.29亿美元。截至目前，该项目累计研发投入约20,994万元。药品研发至上市存在不确定性，公司将按规定推进并披露进展。

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