和誉-B(02256.HK)：自愿性公告 - 和誉医药完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞治疗NSCLC II期临床首例患者给药内容摘要

（原标题：自愿性公告 - 和誉医药完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞治疗NSCLC II期临床首例患者给药）

和譽開曼有限責任公司（股份代號：2256）謹此發出自願性公告，告知股東及潛在投資者，其附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和譽醫藥」）宣佈，口服小分子PD-L1抑制劑ABSK043與上海艾力斯醫藥科技股份有限公司（「艾力斯」）的KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯合治療攜帶KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）的II期臨床研究已完成首例患者給藥。

該項開放標籤II期臨床研究旨在評估ABSK043聯合戈來雷塞在局部晚期或轉移性NSCLC患者中的安全性、耐受性及有效性。研究於2025年8月獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的新藥臨床試驗（IND）批准，首例患者給藥標誌著該聯合療法臨床開發的重要進展。

KRAS為人類癌症常見致癌驅動基因，KRAS G12C突變在NSCLC患者中發生率約為14%。ABSK043為和譽醫藥自主研發的口服、高選擇性小分子PD-L1抑制劑，可誘導PD-L1受體內吞，解除T細胞活化抑制，在I期臨床中顯示良好安全性和潛在抗腫瘤活性。目前全球尚無口服PD-1/PD-L1小分子藥物獲批。

戈來雷塞為艾力斯研發的KRAS G12C抑制劑，已於2025年5月獲NMPA批准用於NSCLC治療，並在中國、美國及歐洲進行多項臨床試驗。針對胰腺癌適應症，該藥在美國獲孤兒藥認定，在中國獲突破性治療藥物認定。

本公司提醒股東及投資者，無法保證ABSK043最終獲批上市，買賣股份務請審慎。