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达安基因: 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告内容摘要

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2025-10-31 20:01:36

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（原标题：关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告）

证券代码：002030 证券简称：达安基因公告编号：2025-060
广州达安基因股份有限公司近日取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为全自动核酸检测分析仪，注册证编号：国械注准 20253222122，有效期至2030年10月26日。该产品基于磁珠法提取核酸和实时荧光PCR检测原理，与配套检测试剂共同使用，适用于对人体样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性和定量检测，包括病原体和人类基因项目。此次注册证的取得丰富了公司产品组合，拓宽了产品应用领域。目前该产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，投资者需注意投资风险。
公告日期：2025年10月31日

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