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津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告内容摘要

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2025-10-31 17:04:17

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（原标题：津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告）

津药药业股份有限公司子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》，规格为1ml：1mg和2ml：4mg，注册分类为化学药品3类，上市许可持有人和生产企业均为津药和平（天津）制药有限公司。该药品主要成分为酒石酸布托啡诺，属第二类精神药品，适用于癌性疼痛、手术后疼痛治疗。2023年10月提交注册申请并获受理，2025年10月获批。截至目前，该项目累计研发投入约2200余万元。该品种按化学药品3类获批，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价，有助于丰富公司麻精领域产品线。2023年、2024年国内销售额分别为19.65亿元、18.99亿元。药品生产销售受政策、市场等因素影响，存在不确定性。

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