博瑞医药: 2025年第三季度报告内容摘要

（原标题：2025年第三季度报告）

博瑞生物医药（苏州）股份有限公司2025年第三季度报告主要内容如下：

一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币

项目 本报告期 上年同期（调整后） 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 年初至报告期末 上年同期（调整后） 年初至报告期末比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 336,811,043.10 319,137,248.68 5.54 874,249,705.24 976,825,695.67 -10.50 利润总额 27,436,024.01 73,770,082.86 -62.81 22,414,798.66 168,076,343.14 -86.66 归属于上市公司股东的净利润 33,146,821.66 71,044,018.70 -53.34 50,320,017.34 177,408,752.96 -71.64 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 31,803,640.32 68,389,623.86 -53.50 46,172,260.19 173,625,833.88 -73.41 经营活动产生的现金流量净额 不适用 不适用 不适用 98,954,861.81 119,589,702.03 -17.25 基本每股收益（元/股） 0.08 0.17 -52.94 0.12 0.42 -71.43 稀释每股收益（元/股） 0.08 0.17 -52.94 0.12 0.42 -71.43 加权平均净资产收益率（%） 1.32 2.94 减少1.62个百分点 2.01 7.37 减少5.36个百分点 研发投入合计 121,800,276.54 78,874,621.38 54.42 470,240,845.14 221,637,996.27 112.17 研发投入占营业收入的比例（%） 36.16 24.71 增加11.45个百分点 53.79 22.69 增加31.10个百分点

本报告期末 上年度末（调整后） 本报告期末比上年度末增减变动幅度(%) 总资产 5,360,070,041.30 5,156,518,442.89 3.95 归属于上市公司股东的所有者权益 2,448,042,214.54 2,383,301,688.47 2.72

（二）非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 本期金额 年初至报告期末金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -179,152.85 -295,688.08 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 3,693,007.85 8,270,207.85 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 -1,536,709.34 -2,355,797.71 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 19,766.63 -62,799.75 减：所得税影响额 620,636.76 1,376,141.21 少数股东权益影响额（税后） 33,094.19 32,023.95 合计 1,343,181.34 4,147,757.15

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目： 项目 涉及金额 原因 其他收益 4,323,022.30 与资产相关的政府补助 其他收益 5,264,248.58 先进制造业增值税加计抵减 其他收益 207,335.21 个税返还

三、其他提醒事项 1、2025年1-9月，公司实现营业收入87,424.97万元，同比减少10.50%；归属于上市公司股东的净利润5,032.00万元，同比减少71.64%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,617.23万元，同比减少73.41%。 报告期内，公司实现产品销售收入78,465.38万元，较去年同期减少10.59%，2025年第三季度较2025年第二季度环比增长16.26%。原料药产品收入67,007.26万元，较去年同期减少8.97%，2025年第三季度较2025年第二季度环比增长16.48%。其中，抗病毒类产品收入较去年同期减少67.06%，主要为受流感趋势变化及竞争格局变化影响，奥司他韦原料药需求及价格产生下滑；抗真菌类产品由于去年同期客户临时性需求较旺盛，同时2025年前三季度客户阶段性商业需求波动及产品价格波动，使得收入较去年同期有所减少；免疫抑制类产品，受商业化需求拉动，收入较去年同期有所增长；其他类产品中由于新产品陆续投入市场，市场开拓工作稳步推进，收入较去年同期有所增长。 制剂产品收入11,458.12万元，较去年同期减少19.02%，主要系奥司他韦制剂需求及价格下滑所致。权益分成收入较上年同期基本无变化。

2、报告期内，公司发行中期票据获准注册，总金额为不超过人民币3亿元（含），本次发行将用于公司研发投入及补充营运资金等符合国家法律法规及政策要求的企业生产经营活动。截至目前，公司第一期科技创新债券发行工作已完成，发行总额2亿元，期限3年，发行利率为3.19%，剩余额度公司将根据业务需要择机发行。

3、主要研发项目方面，创新药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）BGM0504注射液2型糖尿病和减重两项适应症国内III期临床试验目前已完成全部入组，处于给药和随访阶段，均正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可在国内生产上市。 （2）BGM0504注射液减重适应症在美国开展的US bridging临床研究已完成，并与FDA进行了Type B End-of-Phase 2会议，在会议上讨论了III期临床方案，根据会议记录所示“We recommend submitting complete phase 3 study protocols that incorporate the advice provided below, allowing ample time(e.g., 3 to 6 months) prior to anticipated trial enrollment for FDA review so that we may provide more substantive feedback if needed.”，我们将根据FDA的建议完善III期临床方案并提交，FDA可能需要3至6个月进行审查，截至目前，BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。 （3）BGM0504注射液降糖适应症由合作伙伴向印尼官方递交的IND申请已获批，三期临床研究工作正式启动，已完成首例入组给药。 （4）口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国递交的IND申请已获批，正在中美同步开展一期临床研究，均已完成首例入组给药。 （5）BGM1812注射液减重适应症在中国和美国已递交IND申请，在美国已取得FDA的药品临床试验批准，目前首例临床入组已完成；口服BGM1812片处于临床前研究阶段。

仿制药端，截至本报告披露日主要产品研发进度如下： （1）吸入用布地奈德混悬液已经获得生产批件、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂已在国内申报； （2）噻托溴铵吸入粉雾剂已完成BE试验（生物等效性试验），目前临床试验申请已获批准；沙美特罗替卡松吸入粉雾剂（50μg/250μg规格）和（50μg/500μg规格）已完成BE试验（生物等效性试验），目前处于验证性临床试验（III期临床试验）中； （3）羧基麦芽糖铁注射液及其原料药已在国内申报。

4、国内注册方面，2025年第三季度，噻托溴铵吸入粉雾剂、BGM0504片已取得药物临床试验批准通知书；BGM1812注射液减重适应症已递交IND申请。 国际注册方面，2025年第三季度，BGM0504片减重适应症、BGM1812注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请（IND）获得批准；吡美莫司原料药在韩国获批预注册；吸入器已向美国递交DMF申请。

5、知识产权方面，2025年第三季度，公司新提交国内专利申请18件，新获得国内专利授权3件；新提交国外专利申请1件，新获得国外专利申请1件。截至2025年9月末，公司已累计申请专利568件，其中发明专利499件；拥有有效专利共283件，其中发明专利231件，布局了美国、日本、加拿大、欧洲、韩国等多个国家和地区。

6、截至2025年9月末，公司在建工程情况如下： 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心项目（一期），（1）厂房（一）、厂房（二）结构已封顶，二次结构完成，门窗安装完成；研发楼、危险品库、污水站结构已封顶，二次结构完成；架空连廊1基础立柱施工完成；事故水池结构已完成，整体完成90%；幕墙施工已完成98%；（2）厂房（一）机电施工已完成，厂房（二）一层、五层、六层、七层机电施工已完成，设备已完成安装。 苏州吸入剂及其他化学药品制剂生产基地和生物医药研发中心新建项目（二期），软雾车间机电安装调试完成。 创新药制剂和原料生产基地建设项目（一期），苏州制剂生产基地，机电施工已完成，验证完成；泰兴原料药生产基地，机电施工已完成、设备已完成安装，验证完成。