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吉贝尔: 吉贝尔自愿披露在研抗抑郁一类新药JJH201501III期临床试验结果的公告内容摘要

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2025-10-31 03:21:06

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（原标题：吉贝尔自愿披露在研抗抑郁一类新药JJH201501III期临床试验结果的公告）

江苏吉贝尔药业股份有限公司自愿披露在研抗抑郁一类新药JJH201501 III期临床试验结果。JJH201501为新型多受体作用机制药物，可延长体内半衰期，提高血药浓度及AUC。III期临床试验采用随机、双盲、安慰剂及阳性对照多中心设计，共入组525例受试者，分为10mg组、15mg组、安慰剂组和阳性对照组（氢溴酸伏硫西汀片20mg组）。结果显示，10mg组和15mg组治疗8周后疗效显著优于安慰剂组，具有统计学意义，且疗效与阳性对照组相当。安全性方面，JJH201501片常见不良反应发生率较低，10mg组和15mg组导致脱落和停药的发生率与安慰剂组相当，均低于阳性对照组。推荐初始剂量和剂量均为10mg，每日一次，可根据个体反应调整至15mg。公司后续将按程序申报NDA，敬请投资者注意风险。

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