(原标题:安图生物关于公司及全资子公司获得医疗器械注册证的公告)
郑州安图生物工程股份有限公司及全资子公司思昆生物近日获得国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的14项医疗器械注册证。产品包括全自动基因测序文库制备仪、腺病毒抗原检测试剂盒、呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒、甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、单纯疱疹病毒1+2分型核酸检测试剂盒,以及多项过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒、白介素-1β、白介素-2、甲氧基肾上腺素检测试剂盒等。注册证有效期均为5年。上述产品预期用途涵盖基因测序自动化处理、呼吸道病毒抗原检测、过敏原及炎症因子定量检测等。产品注册证的取得丰富了公司产品线,短期内对公司经营业绩影响较小。产品实际销售情况取决于市场推广效果,存在不确定性。










