康辰药业: 康辰药业2025年第三季度报告内容摘要

（原标题：康辰药业2025年第三季度报告）

北京康辰药业股份有限公司2025年第三季度报告主要内容如下：

一、主要财务数据 （一）主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 营业收入：本报告期231,351,151.37元，比上年同 期减少4.12%；年初至报告期末692,220,405.14元，比上年同期增加7.10%。 利润总额：本报告期38,443,404.66元，比上年同 期减少11.44%；年初至报告期末148,211,291.92元，比上年同期增加2.77%。 归属于上市公司股东的净利润：本报告期36,833,988.71元，比上年同 期增加9.06%；年初至报告期末127,880,071.73元，比上年同期增加13.19%。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润：本报告期36,768,870.74元，比上年同 期增加17.98%；年初至报告期末133,026,315.24元，比上年同期增加25.90%。 经营活动产生的现金流量净额：年初至报告期末83,899,250.10元，比上年同期减少24.90%。 基本每股收益（元/股）：本报告期0.23元，比上年同 期增加4.55%；年初至报告期末0.81元，比上年同期增加12.50%。 稀释每股收益（元/股）：本报告期0.23元，比上年同 期增加4.55%；年初至报告期末0.81元，比上年同期增加12.50%。 加权平均净资产收益率（%）：本报告期1.17%，增加0.10个百分点；年初至报告期末4.04%，增加0.43个百分点。 总资产：本报告期末4,048,556,735.47元，比上年度末增加3.29%。 归属于上市公司股东的所有者权益：本报告期末3,196,951,992.49元，比上年度末增加1.67%。

（二）非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分：年初至报告期末金额130,668.15元。 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外：本期金额947,556.16元，年初至报告期末金额2,856,441.94元。 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益：本期金额424,540.69元，年初至报告期末金额804,230.25元。 委托他人投资或管理资产的损益：本期金额819,237.68元，年初至报告期末金额3,357,689.87元。 债务重组损益：本期金额-675,198.33元，年初至报告期末金额-675,198.33元。 除上述各项之外的其他营业外收入和支出：本期金额-1,626,984.64元，年初至报告期末金额-13,051,347.31元。 其他符合非经常性损益定义的损益项目：年初至报告期末金额356,635.36元。 减：所得税影响额：本期金额-27,689.48元，年初至报告期末金额-928,980.99元。 少数股东权益影响额（税后）：本期金额-148,276.93元，年初至报告期末金额-145,655.57元。 合计：本期金额65,117.97元，年初至报告期末金额-5,146,243.51元。

二、股东信息 报告期末普通股股东总数10,686户。 前10名股东持股情况： 刘建华，持股数量49,827,760股，持股比例31.27%，质押8,846,840股。 北京沐仁投资管理有限公司，持股数量16,245,600股，持股比例10.19%，无质押。 北京普华基业投资顾问中心（有限合伙），持股数量9,600,000股，持股比例6.02%，无质押。 张铭杰，持股数量4,167,200股，持股比例2.62%，无质押。 杨永康，持股数量2,017,401股，持股比例1.27%，无质押。 中国建设银行股份有限公司－前海开源沪港深优势精选灵活配置混合型证券投资基金，持股数量1,744,500股，持股比例1.09%，无质押。 中国农业银行股份有限公司－前海开源中国稀缺资产灵活配置混合型证券投资基金，持股数量1,607,500股，持股比例1.01%，无质押。 中国工商银行股份有限公司－汇添富医疗积极成长一年持有期混合型证券投资基金，持股数量1,553,400股，持股比例0.97%，无质押。 中国工商银行股份有限公司－汇添富医药保健混合型证券投资基金，持股数量1,438,400股，持股比例0.90%，无质押。 中国工商银行股份有限公司－前海开源国家比较优势灵活配置混合型证券投资基金，持股数量1,437,823股，持股比例0.90%，无质押。 上述股东关联关系或一致行动的说明：刘建华、王锡娟为公司实际控制人，公司股东中北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）为刘建华控制的企业，公司股东中北京沐仁投资管理有限公司为王锡娟控制的企业，刘建华、王锡娟、沐仁投资及普华基业为一致行动人；除此之外，公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知其之间是否属于一致行动人。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明（如有）：截至2025年9月30日，股东北京沐仁投资管理有限公司通过信用证券账户持有公司股份6,260,000股；股东北京普华基业投资顾问中心（有限合伙）通过信用证券账户持有公司股份7,000,000股；股东张铭杰通过信用证券账户持有公司股份181,900股。

三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息： 一、研发进展 报告期，研发创新取得阶段性成果。公司KC1086、KC1036、ZY5301等项目进度符合预期，并有多个项目立项后纳入产品管线，进入临床前研究，产品管线的厚度与预研项目持续提升。 1、KC1086项目研发进展：报告期，KC1086完成I期临床试验首例受试者入组。截至目前，正在有序推进中。KC1086是公司完全自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性KAT6的小分子抑制剂，拟用于晚期复发或转移性实体瘤的治疗。KC1086作为公司首个从靶点选择、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全评估的具有“全球新”特征的创新药，是公司自主创新能力走向成熟的标志。 2、KC1036项目研发进展：KC1036是公司自主研发的化学药品1类创新药，公司拥有该产品的全球知识产权，目前Ⅲ期临床进展正常。公司先后启动KC1036三线治疗晚期食管鳞癌的Ⅲ期临床研究以及KC1036联合已上市PD-1抗体一线维持治疗晚期食管鳞癌的Ⅱ期临床研究。基于KC1036目前的临床结果，积极布局“从后线治疗前移至一线治疗”：KC1036联合PD-1抗体和含铂化疗一线治疗晚期复发或转移性食管鳞癌已获得临床试验通知书，并将于近期开展该临床试验，旨在扩大临床获益人群。针对胸腺肿瘤、儿童尤文肉瘤等多个其他适应症同步开展临床研究，各项临床试验正在有序推进中。报告期，公司KC1036作为首批首个入选“星光计划”的创新药品种，体现了KC1036的创新性和在青少年尤文肉瘤患者治疗上的巨大潜力，更推动公司关注中国儿童肿瘤患者的临床需求。后续公司将向药审中心积极汇报实施框架中所要求的相关工作进展或结果，共同推进KC1036在儿童尤文肉瘤疾病领域的临床研发和上市。 3、ZY5301项目研发进展：目前公司正在与国家药品监督管理局药品审评中心（简称“CDE”）积极沟通ZY5301治疗盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛适应症的上市注册申请；公司基于项目进度提前成立ZY5301的跨部门市场规划小组，各项商业化工作按计划有序推进。 4、犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶：犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请的补充研究已于2025年一季度完成并上报，目前进入复核检验阶段。 5、进入临床前开发项目：KC1101、KC5827是通过公司新药研发核心技术平台系统性完成从选题立项、分子设计、化合物合成、先导化合物发现和优化、体内外药效学评估、体内外安全性评估，并经公司立项进入临床前开发的具有完全自主知识产权和全球新特点的创新药项目。通过多维度综合评估，KC1101、KC5827展现出显著的差异化竞争优势。 （1）KC1101：KC1101作为一款具有全新结构的抗肿瘤小分子药物，在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效，同时具有优异的安全性。与同类靶点竞品分子相比，KC1101具有显著的脑部暴露量优势，对多个伴有脑转移的肿瘤模型具有明显疗效。 （2）KC5827：KC5827作为一款新型非GLP-1类的口服小分子减重药物，通过对药物筛选优化，有效改变药物体内组织分布，充分发挥脂肪组织的减重代谢作用，减重效果稳定，在减重过程中有效降低肌肉流失，达到“减脂保肌”的效果，能明显缓解肥胖导致的肝功能异常，改善肝脏脂质代谢功能。同GLP-1类减重药物相比，KC5827的胃肠道副作用更小，长期用药安全性更高。 截至目前，除已上市和在研产品外，公司处于预研筛选阶段的项目有10余项，主要涉及止血、骨代谢、肿瘤、代谢性疾病等相关细分治疗领域，每年将有2-3个项目立项后纳入在研产品序列。同时，公司将持续加大现有创新药核心技术平台的资源投入力度，加快创新药研发与商业化的进程。 药品从临床试验到投产上市，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来市场竞争均存在诸多不确定性。公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 二、营销转型进展：营销转型成效显现。面对不断变化的行业外部形势，公司审时度势，果断启动营销转型，由单一的联盟模式转变为以自营模式主导，联盟体系协同发展的双轮驱动格局，在专业化推广、品牌建设、市场准入、科室及客户覆盖等方面均得到了提升，并完成了转型中确定的经营指标，且大幅提升了“苏灵”的经营效益。密盖息的海外业务强力接手，业务实现持续增长。营销转型的工作仍然是2025年公司年度工作的重中之重。报告期，公司继续在“抓客户、强覆盖、落学术、高合规”十二字方针指引下，全力冲刺年度目标，打赢“数字驱动”攻坚战，继续打通数字化堵点，实现系统间数据交互，这是实现业务全景式数字化驱动、提升运营效率与决策质量的必由之路。 三、奋斗有为，人企共赢：通过深化矩阵式项目管理体系，优化人才培养机制，有效激发了组织活力与战斗力，争当奋斗者的文化已深入人心，为应对外部环境的不确定性，注入了强大的内部驱动力与承载力，持续构建企业核心竞争力。基于对公司未来发展的信心，进一步完善公司长效激励机制，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益紧密结合在一起，促进公司长期可持续发展，公司以集中竞价交易方式回购部分公司股票，全部用于员工持股计划或全部用于股权激励。公司将根据后续进展按规定及时履行信息披露义务。